牛頓實驗室
質量管理體系
牛頓實驗室成立于2012年,于2014年首次建立實驗室質量管理體系,在此基礎上繼續完善體系建設及檢測能力。2017年8月按照ISO17025建立質量管理體系,2019年10月CNAS(中國合格評定國家認可委員會)正式公布天津市威曼生物材料有限公司牛頓實驗室通過ISO17025認可。牛頓實驗室初次認可能力范圍包括原材料檢測,如拉伸、硬度、橫向顯微組織、晶粒度等項目,鋼板、螺釘等醫療產品的力學性能項目。
硬件及軟件設施
牛頓實驗室先后投入1000余萬元,引進了美國MTS、美國Instron、美國Accutek等共計30余臺套國際頂級的靜態、疲勞及金相試驗設備;擁有1500余平方米的工作場地,合理規劃試驗區域及嚴格的環境控制措施。
能力范圍
牛頓實驗室可實施金屬材料、金屬接骨板、金屬接骨螺釘、髓內釘、脊柱植入物、關節等醫療器械的檢測及有限元模擬仿真等,依托天津市威曼生物材料有限公司,擁有自主加工車間,可根據客戶需求提供定制化試驗方案。
取得成果
為公司提供原材料入廠檢測、產品出廠檢測、結構驗證、工藝驗證、產品注冊檢測等服務,積累豐富的醫療器械檢測經驗。
目前已與多家醫院合作并完成學術課題及項目合作,具有豐富的醫院合作項目經驗。
2018年獲得天津市骨科植入物疲勞分析企業重點實驗室。